臨床研究是以疾病的診斷、治療、預后、病因和預防為主要研究內容,臨床研究根據研究目標的不同分為以下幾類:
? ? 研究問題分類 ? ? ? ?最佳設計方案
? ? 臨床療效評估 ? ? RCT >隊列研究 >病例對照研究 >病理報告
? ? 診斷試驗評估 ? ? 與標準診斷(金指標)相對照的前瞻性、閉合研究
? ? 病因/風險因素分析 RCT >隊列研究 >病例對照研究 >病理報告
? ? 預后和自然病程評估 隊列研究 >病例對照研究 >病理報告
? ? 疾病預防 ? ? ? RCT >隊列研究 >病例對照研究 >病理報告
? ? 橫斷面研究 ? ? ? 疾病在人群中的定量分布,某種疾病的患病率。
我們可以根據產品和研究目標,量身定制研究方案,讓您以最快的速度、最低的成本,取得最好的研究成果!
病例報告表是臨床試驗收集數據的主要文件,是臨床試驗數據庫構建的基礎。設計良好、 數據點完整、使用方便的CRF能夠提高收集數據的準確性,減少數據質疑,方便研究者填寫且易于統計分析。醫號線設計的CRF流程規范,數據采集符合試驗方案要求,布局清晰,字段設計及編碼符合臨床研究規范。
為保證臨床試驗項目的科學性、合理性,保證受試者尊嚴、安全和權益,臨床試驗要進行倫理委員會的審批。我們將為您提供臨床試驗風險的評估,準備倫理審批材料,包括:知情同意書、研究病歷/病例報告表、調查問卷、招募受試者的材料(包括廣告等)、項目負責人專業履歷、倫理委員會提交申請的說明等審批材料。
人性化數據錄入界面、分模塊分表單呈現形式,可以快速定位數據點;云數據庫實現數據錄入的實時同步;強大的OCR錄入功能,支持電腦、 pad 、手機多終端錄;數十種邏輯校驗,錯誤數據即時提醒;雙錄功能,交叉比對,保證錄入數據準確率高達98%以上。無縫對接EXCEL數據導入、醫院HIS系統、其他EDC系統。
發現并糾正數據中可以識別的錯誤,對數據進行自動化邏輯修改或剔除,找出不完整、錯誤、重復的數據,保證數據的質量,提高臨床研究的質量。
根據臨床方案和實際數據,設計最佳統計模型和統計分析方法。將繁冗無序的實驗數據,通過專業的統計方法進行分析處理,繪制各種圖表和做成統計報告,用于數據展示和論文發表。服務包括:樣本量計算、統計編程、隨機計劃書、統計報告等內容。